Forskare anklagar Läkemedelsverket för att dölja dödlig risk

Imidläkemedel är en hörnsten i behandlingen av myelom, en obotlig men behandlingsbar blodcancer som främst drabbar personer över 65 år. 

Läkemedlen har använts sedan 2000-talets början och omsatt över 1 000 miljarder kronor globalt. Men nu ifrågasätts hela grunden för godkännandet, rapporterar SvD.

Jakob Lindberg och Per Sjöberg, båda med bakgrund i läkemedelsbranschen, har granskat källdokumentationen bakom de kliniska studierna som låg till grund för godkännandet. 

Deras slutsats är alarmerande: överlevnadsresultaten är förfalskade och döljer en konsekvent signal om förtida död hos äldre patienter.

Genomsnittspatienten i svenska läkemedelsregistret som behandlas med dessa läkemedel är cirka 75 år gammal. Enligt forskarna har tusentals äldre svenskar behandlats utan att känna till risken.

MISSA INTE: Allt fler äldre – glada siffror för hissbranschen

Forskare avslöjar jäv i tillsynen 

Läkemedelsverket och europeiska EMA har känt till kritiken sedan 2022 men avvisat den. I ett svar i Läkartidningen skriver Ulla Wändel Liminga på Läkemedelsverket att myndigheten inte delar forskarnas slutsatser.

Problemet, menar Lindberg och Sjöberg, är att samma tjänstepersoner som fattade de ursprungliga besluten nu ansvarar för tillsynen. 

De pekar på en rapport från Riksrevisionen 2016 som varnade för just detta – att Läkemedelsverkets organisation riskerade att skapa institutionell korruption när samma avdelningar både främjar och granskar läkemedel. Inga organisatoriska förändringar genomfördes.

MISSA INTE: Ovanligt väderfenomen: Blodregn över västra Sverige i veckan